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(中央社記者黃麗芸台北20日電)國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生高雄市阿蓮區自慰套技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。

他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。

鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。1050920

民進黨創黨30週年紀念系列主題活動「創黨30 挑戰30」紀念影像展,26日在台北市中山堂光復廳開展。中央社記者郭日曉攝105年9月26日

工商時報【黃文正】

囚犯也要求人權,美國南方許多州的監獄牢房都無空調冷氣設備,犯人日夜關押在酷熱高溫的牢籠內,引發是否違憲的爭議。

■"We don't want to make it real comfortable for them because we don't want them to want to come back," Christopher Ivey, the chief sheriff's deputy, said .

美國南部路易斯安那州的炎夏燠熱難耐,氣溫經常飆逾攝氏37度,人們多躲進冷氣房避暑。相較之下,路州西南部的傑佛遜.戴維斯教區監獄(Jefferson Davis Parish jail)囚犯,就沒這麼好命,他們因牢房未裝設空調設備,鎮日關在「烤箱」內,苦不堪言。

25歲的海蒂(Heidi Bourque)曾因偷竊罪被羈押在該監獄。她向《紐約時報》表示,牢房裡非常悶熱,有次她跟1名女教友抱怨說,那裡簡直跟地獄一樣熱,「她竟回說:不可能,我相信地獄比較熱。我只好說:這只是打個比方,它真的跟地獄一樣熱。」

監獄裝冷氣 美憲法激辯

海蒂的怨言應該無法感動傑佛遜.戴維斯教區當地居民。兩年前,經當地首長再三承諾,絕不會臺中市大里區自慰器為因作奸犯科而被抓入牢籠的囚犯,添加空調設備後,民眾才同意興建新的監獄。此前,他們對美國憲法第8條修正案也有過激烈爭辯。

該修正案於1791年作為《權利法案》的組成部分獲通過。它規定不得科處過多保釋金、過重罰金和處以殘酷而異常的刑罰,此規定為聯邦刑事司法處刑的嚴厲性,提供了唯一的實體上的限制。1962年該規定首次被擴展適用於州。

過去幾年,從亞利桑那州、密西西比州至威斯康辛州的法官們,都曾引據第8條修正案,裁決禁止監獄囚室溫度過於燠熱。儘管如此,各州政府或獄方仍不服一再上訴,監獄改革倡議者試圖讓牢房降溫的人權理念,依舊遭遇人們的強烈質疑。

路州監獄3名死囚3年前以囚室無裝設冷氣影響健康為由,一狀告上法院。他們的委任律師蒙塔內思(Mercedes Montagnes)表示,法官不可能裁定此舉不違憲,因極端高溫必然對人體健康造成重大傷害。

1名囚犯在狀紙上控訴說,「雖然可能會被火蟻叮咬,我還是寧願睡在堅硬的地板上,因為地板比床鋪涼爽許多。」路州獄政官員表示,儘管缺乏冷氣,他們都會提供冷水澡、充分飲水和電扇,幫助囚犯們降溫。

為囚犯健康 空調不能省

除了路州,德州也被許多囚犯告上法院,德州懲戒局(Texas Department of Criminal Ju新竹縣尖石鄉自慰套stice)發言人克拉克(Jason Clark)說,該局轄下109所監獄中約有30所裝有空調設備,若其它監獄也都換裝冷氣,恐要花費上億美元經費。

有關囚犯人權、牢房高溫和納稅人血汗錢的類似爭論,可回溯至1981年,當時美國最高法院裁決「憲法並未要求舒適的監獄」。如今過了35年,美國各州、郡或城市依舊各自解讀、莫衷一是,一般民彰化縣鹿港鎮情趣蛋眾對此議題的看法也相當分歧。

德州雖規定郡立監獄溫度,應維持在攝氏18度至29度間,但此標準並未適用於州立監獄。路州傑佛遜.戴維斯教區監獄代理所長艾維(Christopher Ivey)聲稱,獄內氣溫很少超過攝氏26度,他從2012年上任迄今,從未有囚犯因高溫影響健康送醫。

不過,原本就有健康問題的入獄犯人,恐怕就需要空調相助,以免病情惡化。62歲的柯爾(Keith M. Cole)因謀殺罪被判無期徒刑,被關在沒有冷氣的德州納瓦索塔(Navasota)監獄,患有心臟病、糖尿病的他為此告上法院,他說:「這不是舒不舒適的問題,而是攸關生死。」

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